根據港交所的新股消息性疾消息,杭州高光制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):高光制藥)已遞交主板上市申請,高光港交中金公司及招銀國際為其聯(lián)席保薦人。制藥自身者探高光制藥專(zhuān)注于研發(fā)安全有效的遞表療法,旨在為全球自身免疫性及炎癥性疾病患者提供治療方案。所為索并在神經(jīng)炎癥領(lǐng)域,全球公司開(kāi)發(fā)了針對阿爾茨海默病和帕金森病的免疫候選藥物,展現出獨特優(yōu)勢。病患其資產(chǎn)組合包括多款處于臨床及臨床前階段的研發(fā)有效候選藥物,覆蓋多種自身免疫性及神經(jīng)退行性疾病適應癥。安全
招股書(shū)顯示,療法核心產(chǎn)品TLL-018及其他候選藥物是新股消息性疾全球唯一具有高選擇性的TYK2/JAK1抑制劑。TLL-018有望成為治療慢性自發(fā)性蕁麻疹(“CSU”)和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎(“RA”)的高光港交同類(lèi)首創(chuàng )和最佳療法。目前,制藥自身者探公司正在中國進(jìn)行CSU和RA的遞表III期注冊試驗,并計劃于2026年底前提交新藥上市申請(NDA)。
此外,TLL-041為全球首款具腦滲透性的選擇性TYK2/JAK1抑制劑,適用于神經(jīng)退行性疾病的治療。與Biohaven的合作是中國神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域規模最大的合作案例之一,顯示出其重要的戰略和商業(yè)價(jià)值。需要注意的是,公司面臨研發(fā)及上市的風(fēng)險,可能無(wú)法有效轉化其產(chǎn)品線(xiàn)的經(jīng)濟價(jià)值。
財務(wù)資料
收入方面,公司的收入在2023年約為人民幣2.26億元,但預計2024年將降至0,主要源于與Biohaven及建毅騰創(chuàng )簽訂的許可及合作安排帶來(lái)的前期付款。從2024年起,收入有望增長(cháng),預計在2025年達到人民幣約1.07億元,來(lái)源于與Biohaven的合作開(kāi)發(fā)里程碑確認收入。
在盈利方面,2023年公司因確認合作相關(guān)收入錄得7379.1萬(wàn)元利潤。但在2024年及2025年期間,公司將面臨虧損,預計分別為人民幣約2.26億元和1.03億元,虧損的主要原因包括高運營(yíng)開(kāi)支、金融工具公允價(jià)值變動(dòng)等。
行業(yè)概覽
受人口老齡化、健康意識提升及研發(fā)投入增長(cháng)的影響,全球醫藥市場(chǎng)規模預計將從2019年的1.32萬(wàn)億美元增長(cháng)至2024年的1.54萬(wàn)億美元,年均增長(cháng)率為3.1%。市場(chǎng)將繼續擴展,預計到2028年將達到1.86萬(wàn)億美元,并在2033年增至2.41萬(wàn)億美元。
中國醫藥市場(chǎng)也在增長(cháng),預計將以3.5%的復合年增長(cháng)率擴展,預計到2028年將達到人民幣1.87萬(wàn)億元,到2033年進(jìn)一步增至人民幣2.68萬(wàn)億元,主要驅動(dòng)因素包括人口結構變化和醫療改革。
全球自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)也保持增長(cháng),預計從2019年的1169億美元增至2024年的1431億美元。到2028年和2033年,市場(chǎng)規模將分別達到1795億美元和2170億美元。在中國,自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)的規模從2019年的24億美元增至2024年的46億美元,預計到2028年和2033年將進(jìn)一步增長(cháng)至121億美元和305億美元。
董事會(huì )及高管資料
高光制藥的董事會(huì )由七名成員組成,包括兩名執行董事、兩名非執行董事及三名獨立非執行董事,董事任期為三年。
股權架構
在[編纂]前,梁博士與唐先生共同控制約40.58%的表決權,視為公司的控股股東。[編纂]完成后,協(xié)議將終止,梁博士及高光企業(yè)管理將成為控股股東。
中介團隊
聯(lián)席保薦人:中國國際金融香港證券有限公司、招銀國際融資有限公司
合規顧問(wèn):浤博資本有限公司
行業(yè)顧問(wèn):弗若斯特沙利文(北京)咨詢(xún)有限公司上海分公司
法律顧問(wèn):科律香港律師事務(wù)所(香港及美國法律)、天冊律師事務(wù)所(中國法律)
審計師:畢馬威會(huì )計師事務(wù)所