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降糖效果顯著(zhù)!禮來(lái)(LLY.US)口服減肥藥三期臨床試驗成功,計劃明年申請上市

降糖效果顯著(zhù)!禮來(lái)(LLY.US)口服減肥藥三期臨床試驗成功,計劃明年申請上市

根據XM外匯官網(wǎng)APP的降糖減肥計劃消息,禮來(lái)(LLY.US)在周三宣布,效果顯著(zhù)其口服減肥藥物orforglipron在針對2型糖尿病患者的禮L臨床兩項三期臨床試驗中成功達成主要目標,顯示出其在血糖控制方面的口服有效性。這家位于印第安納州的藥期制藥公司指出,依據ACHIEVE-2和ACHIEVE-5的試驗申請上市試驗結果,每日一次服用的成功GLP-1受體激動(dòng)劑orforglipron有望設立2型糖尿病治療的新標準。

初步數據顯示,明年在A(yíng)CHIEVE-2試驗中,降糖減肥計劃orforglipron使糖化血紅蛋白(A1C)水平最高降低了1.7%,效果顯著(zhù)相較于阿斯利康(AZN.US)的禮L臨床Farxiga僅0.8%的降幅。此外,口服ACHIEVE-5試驗同樣顯示良好成果,藥期orforglipron聯(lián)合甘精胰島素使用時(shí),試驗申請上市使A1C水平額外降低了2.1%。成功

ACHIEVE-2及ACHIEVE-5試驗分別針對經(jīng)二甲雙胍治療控制不佳及甘精胰島素管理不當的成年2型糖尿病患者,共進(jìn)行了為期40周的研究,測試三種劑量:3mg、12mg及36mg。

禮來(lái)也強調,這兩項試驗均記錄了藥物的安全性和耐受性,且治療中斷率與先前的試驗數據相符。該公司計劃在2026年第一季度公布ACHIEVE項目最后一項全球注冊試驗的結果,并在明年向全球監管機構申請orforglipron的2型糖尿病適應癥批準。此外,禮來(lái)還計劃在2025年底前提交該藥物用于肥胖癥治療的審批數據。

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