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新股消息 | 濱會(huì )生物遞表港交所 已推進(jìn)BS001至中國黑色素瘤III期臨床試驗

新股消息 | 濱會(huì )生物遞表港交所 已推進(jìn)BS001至中國黑色素瘤III期臨床試驗

XM外匯官網(wǎng)APP獲悉,新股消息據港交所9月30日披露,生物所已色素武漢濱會(huì )生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):濱會(huì )生物)已向港交所提交上市申請,遞表華泰國際、港交國黑招銀國際及中銀國際為聯(lián)席保薦人。推進(jìn)

招股書(shū)顯示,至中濱會(huì )生物專(zhuān)注于溶瘤病毒療法,期臨致力于開(kāi)發(fā)優(yōu)于當前標準治療的床試癌癥免疫療法。創(chuàng )始人兼董事會(huì )主席劉濱磊博士有超過(guò)30年的新股消息行業(yè)經(jīng)驗,并在FDA批準的生物所已色素首個(gè)溶瘤病毒藥物IMLYGIC?開(kāi)發(fā)中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

濱會(huì )生物已有五個(gè)處于不同開(kāi)發(fā)階段的遞表產(chǎn)品,其中BS001(OH2注射液)是港交國黑基于II型單純皰疹病毒的新型溶瘤病毒候選藥物,具備在腫瘤細胞內選擇性復制的推進(jìn)能力,能夠引發(fā)溶瘤效應并激活免疫反應。至中公司正在研究BS001治療多種實(shí)體瘤,期臨包括黑色素瘤和結直腸癌。

BS001是全球首個(gè)進(jìn)入III期臨床試驗的以HSV-2為基礎的溶瘤病毒候選藥物,具有成為首個(gè)獲批的此類(lèi)療法的潛力。該藥物還獲得藥品審評中心的突破性療法認證以及FDA的孤兒藥資格,適用于III期至IV期黑色素瘤及惡性膠質(zhì)瘤。

此外,BS001獲FDA授予快速通道資格,用于治療對PD-1療法耐藥或進(jìn)展的不可切除黑色素瘤。目前,其已推進(jìn)至中國的黑色素瘤III期臨床試驗,主要終點(diǎn)為總生存期。Ia/Ib期試驗的中位總生存期達到31.06個(gè)月,最終生存期尚在延長(cháng)中。晚期黑色素瘤患者的客觀(guān)緩解率為34.48%,對PD-1耐藥患者的客觀(guān)緩解率高達42.1%。

在財務(wù)方面,濱會(huì )生物在2023年和2024年分別實(shí)現收益98.1萬(wàn)元及172.5萬(wàn)元,虧損分別約1.10億元及1.13億元;在2024年及2025年截至6月30日的六個(gè)月內收益為25萬(wàn)元及14萬(wàn)元,虧損為4374.8萬(wàn)元及4421.5萬(wàn)元人民幣。

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