XM外匯官網(wǎng)APP獲悉,醫保9月23日,局啟界醫價(jià)試國家醫療保障局發(fā)布通知,動(dòng)真點(diǎn)工決定開(kāi)展真實(shí)世界醫保綜合價(jià)值評價(jià)試點(diǎn)工作。實(shí)世該試點(diǎn)將遵循統一的保綜規范標準,由國家醫保局統籌,值評作各地積極探索,醫保并逐步建立全國統一的局啟界醫價(jià)試評價(jià)體系。
通知指出,動(dòng)真點(diǎn)工試點(diǎn)工作強調數據驅動(dòng),實(shí)世重視真實(shí)世界數據與證據,保綜確保評價(jià)的值評作科學(xué)性、客觀(guān)性和透明度。醫保此外,局啟界醫價(jià)試將對醫藥產(chǎn)品進(jìn)行綜合價(jià)值評估,動(dòng)真點(diǎn)工涵蓋臨床有效性、安全性、經(jīng)濟性、公平性、可及性、創(chuàng )新性和患者體驗等多個(gè)維度。最終目標是提高醫?;鹗褂眯?,推動(dòng)醫藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
原文如下:
國家醫療保障局辦公室關(guān)于開(kāi)展真實(shí)世界醫保綜合價(jià)值評價(jià)試點(diǎn)工作的通知
北京市、遼寧省、江蘇省、浙江省、福建省、廣東省、海南省、重慶市、四川省、陜西省、甘肅省醫療保障局:
真實(shí)世界醫保綜合價(jià)值評價(jià)的開(kāi)展是適應新時(shí)代醫保治理現代化的重要措施,旨在支持醫療醫藥高質(zhì)量發(fā)展。自2025年7月起,國家醫保局圍繞落實(shí)創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的政策,提出以真實(shí)世界數據為基礎的醫保綜合價(jià)值評價(jià)體系,并在8月的全國醫療保障工作會(huì )議上進(jìn)行了部署。為此,將在若干先行地區實(shí)施試點(diǎn)工作,具體事項通知如下:
一、總體原則
醫保部門(mén)將與相關(guān)方合作,關(guān)注藥品在真實(shí)世界的臨床效果與醫保決策時(shí)的數據是否一致,真實(shí)世界研究包括干預性和非干預性研究。試點(diǎn)工作將采納以下原則:統一規范、數據賦能、全面綜合和實(shí)踐應用,以確保評價(jià)的科學(xué)性和實(shí)用性。
二、試點(diǎn)任務(wù)
試點(diǎn)地區將在國家醫保局的指導下,遵循“頂層設計、實(shí)踐驗證、決策應用”的思路,推進(jìn)確定的十個(gè)研究課題的實(shí)施,形成以?xún)r(jià)值為導向的醫保綜合評價(jià)體系,分為三個(gè)階段:
(一) 啟動(dòng)階段(2025年底前):
1. 制定規范,明確評價(jià)流程和標準。
2. 鑒于真實(shí)世界數據的重要性,推進(jìn)數據治理,重點(diǎn)治理與患者臨床結局相關(guān)的數據。
3. 組建相關(guān)領(lǐng)域人才隊伍。
(二) 實(shí)踐階段(2026年):
1. 建設本地數據庫,實(shí)施數據共享。
2. 各地區承擔國家指定的評價(jià)任務(wù),并改善評價(jià)方法。
3. 形成初步評價(jià)成果,入庫相關(guān)成果。
(三) 應用階段(2027年):
1. 積極應用評價(jià)成果,支持醫保決策。
2. 完善評價(jià)機制,確保全流程的協(xié)同。
3. 從試點(diǎn)中選出可信評價(jià)點(diǎn),支持后續決策。
三、組織保障
國家醫保局負責全國的試點(diǎn)工作,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。省級醫保部門(mén)需積極支持試點(diǎn)工作,提供必要的政策、數據和資源支持。試點(diǎn)地區應強化組織與實(shí)施,確保數據管理的安全性,并及時(shí)向國家醫保局反饋相關(guān)情況。
國家醫療保障局辦公室
2025年9月23日
本文編選自國家醫療保障局,XM外匯官網(wǎng)編輯:陳雯芳。