11月2日，高值國家醫保藥品談判進(jìn)入第4天，創(chuàng )新備受期待的藥物迎新醫保業(yè)保商保創(chuàng )新藥物目錄的談判即將展開(kāi)。

今年是付途國家醫保局成立以來(lái)第8次調整醫保目錄，然而，徑年將設今年的立商錄改變尤為顯著(zhù)——首次引入了商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥物目錄（簡(jiǎn)稱(chēng)“商保創(chuàng )新藥目錄”）。

未來(lái)，險目這兩個(gè)目錄將形成差異化互補：基本醫保側重于臨床必需、高值安全有效、創(chuàng )新價(jià)格合理的藥物迎新醫保業(yè)?；A藥物，以實(shí)現“?；?、付途廣覆蓋”；而商保創(chuàng )新藥目錄則專(zhuān)注于那些超出基本醫保覆蓋范圍、徑年將設暫時(shí)無(wú)法納入但具備高創(chuàng )新性和顯著(zhù)臨床價(jià)值的立商錄藥物。

雖然商保創(chuàng )新藥目錄中的險目藥物不會(huì )由基本醫?；鹬Ц?，國家醫保局將推動(dòng)商業(yè)健康保險和醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用該目錄。高值

與此同時(shí)，還推出了多項配套措施，如豁免基本醫保自費率考核，符合條件的病例不納入按病種付費范圍等，旨在減輕醫療機構在使用高值創(chuàng )新藥方面的管理壓力。

根據工作方案，企業(yè)可單獨申報商保目錄，或同時(shí)申報兩個(gè)目錄。如果某藥品經(jīng)專(zhuān)家評審認為同時(shí)符合兩者的標準，將優(yōu)先進(jìn)入基本醫保談判；若談判不成功，則轉入商保目錄的價(jià)格協(xié)商。

商保創(chuàng )新藥目錄的設立，尤其是為那些由于價(jià)格原因暫時(shí)無(wú)法進(jìn)入基本醫保的高價(jià)藥物提供新的準入途徑。據國家醫保局之前公布的信息，今年有121個(gè)藥物通過(guò)商保目錄的審查，其中包括5款單價(jià)超過(guò)百萬(wàn)元的CAR-T細胞療法。這些高值創(chuàng )新藥物之前未能進(jìn)入基本醫保。

在這5款CAR-T療法中，3款同時(shí)申報了兩個(gè)目錄，但有企業(yè)表示，雖然通過(guò)了初審，最終在專(zhuān)家評審中未能通過(guò)，因此不會(huì )參與基本醫保談判，直接進(jìn)入商保目錄協(xié)商。

通過(guò)121個(gè)通過(guò)初審的藥物可以看到，商保創(chuàng )新藥目錄主要集中在疾病負擔重、臨床需求迫切的疾病領(lǐng)域，其中腫瘤藥物占比超過(guò)40款，罕見(jiàn)病用藥有35款。

隨著(zhù)人口老齡化加速，阿爾茨海默病帶來(lái)的社會(huì )負擔日益凸顯，此次目錄初審名單中包括兩款重要的創(chuàng )新藥物——禮來(lái)的多奈單抗和衛材的侖卡奈單抗。

商保創(chuàng )新藥目錄為高值創(chuàng )新藥物提供了更靈活的市場(chǎng)準入方式，吸引近30家跨國藥企參與，同時(shí)也包括恒瑞醫藥、百濟神州、正大天晴、復星醫藥、和記黃埔等國內領(lǐng)先制藥企業(yè)。

新設商保創(chuàng )新藥目錄的機會(huì )同樣被疫苗企業(yè)關(guān)注。在121種藥物中唯一的一款疫苗產(chǎn)品雖然未通過(guò)專(zhuān)家評審，但這一嘗試為疫苗市場(chǎng)的準入打開(kāi)了新思路。

作為一項全新的制度嘗試，今年商保創(chuàng )新藥目錄的首次實(shí)施注定是一個(gè)探索的過(guò)程，許多環(huán)節仍存在不確定性。有企業(yè)反映，在談判前夕才最終獲得具體時(shí)間。

這種探索狀態(tài)也體現在價(jià)格協(xié)商和與保險產(chǎn)品的銜接等核心機制上，各方正在逐步適應。業(yè)界普遍預計，商保創(chuàng )新藥目錄將優(yōu)先通過(guò)地方“惠民?！钡绕栈菪捅ｋU產(chǎn)品進(jìn)行初步落地。

盡管具體模式仍在探索之中，但為高值創(chuàng )新藥開(kāi)辟額外支付渠道的方向已然清晰。正如行業(yè)人士所言：“盡管初期效果還有待觀(guān)察，但這一大步無(wú)疑為行業(yè)帶來(lái)了新的希望，未來(lái)值得期待?！?/p>

本文轉載自財聯(lián)社，XM外匯官網(wǎng)編輯：陳宇鋒。