根據XM外匯官網(wǎng)APP的口服報道,在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì )會(huì )議上,減肥醫生們透露了禮來(lái)公司(LLY.US)口服減肥藥Orforglipron的藥試驗減臨床試驗結果——該藥物在肥胖成年患者中實(shí)現了11.2%的平均減重效果,副作用與現有注射劑相當。重醫重塑治療禮來(lái)計劃在會(huì )議上發(fā)布該藥物主要試驗數據,生或并同時(shí)發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》。肥胖
雖然在另一項研究中,格局Orforglipron的口服減重效果略低于禮來(lái)的注射藥Zepbound及諾和諾德(NVO.US)的Wegovy,但醫生指出,減肥其口服形式將顯著(zhù)提升治療的藥試驗減可及性。相較于注射劑,重醫重塑治療口服片劑更容易生產(chǎn)且使用方便,生或最終可能具有更好的肥胖價(jià)格優(yōu)勢。
多倫多沃頓醫療診所的格局醫學(xué)主任肖恩·沃頓表示:“這將徹底改變肥胖癥的治療方式,使更多急需幫助的口服患者受益?!?/p>
減肥藥物口服化已成為肥胖市場(chǎng)的競爭焦點(diǎn),彭博行業(yè)研究預計該市場(chǎng)到2030年將達到千億美元的年銷(xiāo)售額,禮來(lái)與諾和諾德正爭奪市場(chǎng)主導地位。
兩家公司在藥物特性上存在重大差異:諾和諾德的藥物包含注射劑的司美格魯肽成分,生產(chǎn)復雜且有更多使用限制(如飲食時(shí)間要求);而禮來(lái)的Orforglipron屬于“小分子藥物”,生產(chǎn)更高效且不受飲食限制。
盡管禮來(lái)曾因為市場(chǎng)對口服藥的高期望而面臨壓力,導致分析師調低銷(xiāo)售預測,但后續針對糖尿病合并肥胖患者的研究成果重新激發(fā)了市場(chǎng)信心。
禮來(lái)表示,主要肥胖試驗還顯示該藥物能改善患者的血壓和膽固醇水平,約7%的最高劑量組受試者因胃腸道副作用退出試驗。需要注意的是,超過(guò)35%的受試者為男性,而男性在使用新一代減肥藥物時(shí)的減重效果通常低于女性。
華威大學(xué)的臨床副教授斯蒂芬·勞倫斯在審閱數據后認為,超過(guò)10%的減重已足以產(chǎn)生顯著(zhù)的臨床效果,且研究覆蓋了多元化的患者群體,反映了真實(shí)的用藥場(chǎng)景。他強調:“關(guān)鍵在于這種藥物的可獲取性,口服制劑的易用性同樣重要?!?/p>
禮來(lái)計劃在年底前提交監管批準申請,并已向FDA申請加速審查。如果獲得批準,預計該藥物將在2024年上市。目前,禮來(lái)已儲備大量庫存以應對需求。首席執行官戴夫·里克斯表示:“我們正在與FDA及衛生部門(mén)溝通,加快審查進(jìn)度?!?/p>
盡管諾和諾德可能會(huì )稍早推出Wegovy口服版,但由于產(chǎn)能不足,其研發(fā)進(jìn)度曾受影響。此外,禮來(lái)還在進(jìn)行針對2型糖尿病患者的對比研究,以評估其藥物與低劑量司美格魯肽口服藥Rybelsus的療效差異。