根據港交所9月26日的新股消息披露,南京英派藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):英派藥業(yè))已向港交所提交上市申請,丨英由高盛和中金擔任聯(lián)席保薦人。派藥帕利
英派藥業(yè)成立于2009年,業(yè)遞已商業(yè)化是表港一家專(zhuān)注于合成致死機制的精準抗癌療法的生物技術(shù)公司,正處于商業(yè)化階段。核心公司擁有高度先進(jìn)的產(chǎn)品合成致死產(chǎn)品組合,是塞納全球僅有的三家同時(shí)擁有商業(yè)化階段PARP1/2抑制劑和臨床階段新一代PARP1選擇性抑制劑的公司之一。
核心產(chǎn)品塞納帕利:該PARP1/2抑制劑已于2025年1月在中國獲批用于卵巢癌的新股消息一線(xiàn)維持治療并正式進(jìn)入商業(yè)化。根據III期注冊臨床試驗(FLAMES研究)的丨英結果,塞納帕利在所有獲批的派藥帕利PARP抑制劑中展現出最佳的無(wú)進(jìn)展生存期獲益,耐受性良好。業(yè)遞已商業(yè)化
在歐洲方面,表港塞納帕利的核心上市許可申請已于2025年8月被歐洲藥品管理局正式受理,預計將在2026年下半年獲得批準。產(chǎn)品同時(shí),塞納帕利于2025年9月獲得建議納入中國國家醫保藥品目錄,計劃參與2025年第四季度的談判,預計于2026年1月正式納入目錄。
商業(yè)合作方面,英派藥業(yè)已與華東醫藥的子公司中美華東簽署協(xié)議,共同推進(jìn)塞納帕利在中國的商業(yè)化,力爭打造最大的婦科腫瘤平臺。截至2025年8月20日,塞納帕利已進(jìn)入超過(guò)200家DTP藥房,覆蓋600多家醫療機構。
豐富且差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)包括多個(gè)臨床階段和臨床前資產(chǎn),涵蓋PARP及其他關(guān)鍵靶點(diǎn):
- IMP1734:新一代PARP1選擇性抑制劑,全球I/II期試驗正在進(jìn)行,計劃于2025年下半年啟動(dòng)II期試驗。
- IMP9064:潛在中國首個(gè)同類(lèi)最佳ATR選擇性抑制劑,全球I/II期試驗中,已獲批準與塞納帕利聯(lián)用研究。
- IMP1707:具備穿透中樞神經(jīng)系統能力的PARP1選擇性抑制劑,目前處于I期臨床評估中。
其他研發(fā)資產(chǎn)包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2的臨床前候選藥物,以及新一代ADC和蛋白降解劑。
財務(wù)方面,公司的收入主要來(lái)源于外部許可和醫藥產(chǎn)品銷(xiāo)售。在2023年、2024年以及2025年上半年的財務(wù)報告中,英派藥業(yè)分別虧損約1.99億元、2.55億元及1.29億元,虧損主要源于持續的研發(fā)投入。
本次上市募集資金將用于:核心產(chǎn)品塞納帕利的臨床開(kāi)發(fā)、監管批準及商業(yè)化;關(guān)鍵產(chǎn)品IMP1734及IMP9064的臨床開(kāi)發(fā);其他管線(xiàn)資產(chǎn)的研發(fā)活動(dòng);研發(fā)平臺的開(kāi)發(fā)與藥物管線(xiàn)的擴展;以及營(yíng)運資金和一般公司用途。