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多地完成擴齡上市首診接種,中慧生物-B(02627)商業(yè)化進(jìn)程全面提速

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今年秋冬,多地亞太地區的完成流感疫情提前且顯著(zhù)增強。在日本,擴齡流感季節比去年提前了5周,上市首診生物B商10月初至中旬的接種進(jìn)程流感病例報告超過(guò)9000例,是中慧去年同期的2.65倍,每周新增病例已持續增加8周。業(yè)化在中國南方省份,全面哨點(diǎn)醫院報告的提速流感樣病例百分比為4.1%,顯著(zhù)高于2022年和2024年的多地同期水平。

此次流感流行主要是完成由甲型H3N2病毒引起,其抗原變異使得現有疫苗的擴齡保護效果降低,尤其對兒童和老年人群體構成更大威脅,上市首診生物B商易引發(fā)重癥和肺炎等。接種進(jìn)程今年,中慧中國首款適用于6月齡以上人群的四價(jià)流感亞單位疫苗——慧爾康欣(HRK-X?)的上市,恰逢其時(shí)。這種疫苗的適用年齡擴大至6月齡及以上,為高危人群提供與成人同等標準的疫苗保護。

慧爾康欣的安全性顯著(zhù),專(zhuān)注于嬰幼兒的高端市場(chǎng)。根據XM外匯官網(wǎng)APP,現有流感疫苗主要分為裂解疫苗、亞單位疫苗和鼻噴減毒活疫苗?;蹱柨敌啦捎玫膩唵挝还に?,強調了安全性與純度,相較于傳統疫苗,其純化工藝去除了許多雜質(zhì),使疫苗的純度大幅提升,從而減少不良反應并增強免疫原性。

相關(guān)數據表明,慧爾康欣在3-8歲兒童中的發(fā)熱反應顯著(zhù)低于對照組,僅為對照組的46%;嬰幼兒接種后的局部不良反應發(fā)生率也是對照組的一半。此外,該疫苗采用先進(jìn)的等滲技術(shù)和微創(chuàng )針頭,減輕注射時(shí)的不適感,提升了特殊人群的接種體驗。

《中國流感疫苗預防接種技術(shù)指南(2023-2024)》也指出,亞單位疫苗相比于裂解疫苗具有更好的安全性?;蹱柨敌赖纳鲜刑钛a了嬰幼兒高端流感疫苗的市場(chǎng)空白,標志著(zhù)我國流感疫苗研發(fā)向更安全、更精細方向邁進(jìn)。

流感作為高傳播性疾病,其公共健康威脅被長(cháng)期低估。世衛組織估計,全球每年有300萬(wàn)至500萬(wàn)例重癥流感病例;2010至2015年間,中國因流感導致的超額死亡年均約8.8萬(wàn)例。我國流感疫苗接種率長(cháng)期偏低,2022-2023年僅為3.84%。

市場(chǎng)規模方面,全球流感亞單位疫苗市場(chǎng)已經(jīng)從2019年的4億美元增長(cháng)至2023年的6億美元,預計2032年將擴大至14億美元。中國市場(chǎng)也在快速增長(cháng),預計2024年為7億元,到2033年將達到29億元,年復合增長(cháng)率為18.0%。當前國內流感疫苗市場(chǎng)主要為第二代裂解流感疫苗,而中慧生物開(kāi)發(fā)的四價(jià)流感亞單位疫苗則處于第三代技術(shù)路線(xiàn),具備明顯優(yōu)勢。

根據中慧生物招股書(shū),國內有19款流感疫苗處于臨床開(kāi)發(fā)階段。目前競爭產(chǎn)品尚未獲得批準,而慧爾康欣作為唯一獲批全人群使用的四價(jià)流感亞單位疫苗,將擁有良好的市場(chǎng)獨占期。這款疫苗已在全國26個(gè)省份獲得擴齡備案并完成首診接種,其快速的商業(yè)化落地能力將成為中慧生物未來(lái)業(yè)績(jì)提升的關(guān)鍵。

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