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【人福醫藥玉蠶顆粒啟動(dòng)II期臨床聚焦糖尿病腎病蛋白尿治療】
⑴周二,人福人福醫藥(600079)公告稱(chēng),醫藥玉蠶其全資子公司武漢人福創(chuàng )新藥物研發(fā)中心在國家藥監局藥物臨床試驗登記平臺上完成了II期試驗的顆粒信息公示。該試驗的啟動(dòng)期臨全名為"玉蠶顆粒治療糖尿病腎臟疾病顯性白蛋白尿的多中心、隨機、床聚雙盲、焦糖安慰劑平行對照Ⅱ期臨床試驗"。尿病尿治
⑵此試驗的腎病主要目標是初步評估該藥物在糖尿病腎臟疾病顯性白蛋白尿治療中的效果與安全性,并確定合適的蛋白劑量,以支持III期臨床研究的人福開(kāi)展。根據公示,醫藥玉蠶試驗的顆粒主要終點(diǎn)關(guān)注24小時(shí)蛋白尿完全緩解(<0.3g)或尿白蛋白-肌酐比值(UACR)低于300mg/g的受試者比例。
⑶玉蠶顆粒由武漢人福創(chuàng )新藥研發(fā)中心與上海復活石醫藥共同開(kāi)發(fā),啟動(dòng)期臨并于2024年11月獲得國家藥監局的床聚臨床試驗批準。目前,焦糖該創(chuàng )新藥項目已累計投入約900萬(wàn)元人民幣進(jìn)行研發(fā)。