XM外匯官網(wǎng)APP獲悉，天風(fēng)天風(fēng)證券發(fā)布報告表示，證券思摩爾國際的思摩全資子公司傳思生物（Transpire Bio）已于9月23日成功提交了針對Breo? Ellipta?的等效藥申請（ANDA），并獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的爾醫受理。如果未來(lái)獲批，療霧傳思生物將享有180天的化業(yè)和煙市場(chǎng)獨占期。Breo? Ellipta?在美國用于治療哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD），取霧化預計2024年銷(xiāo)售額可達20.2億美元。得重這一進(jìn)展不僅體現了傳思生物在復雜等效藥領(lǐng)域的進(jìn)展建議前瞻性布局，也鞏固了公司在全球吸入制劑市場(chǎng)的關(guān)注競爭優(yōu)勢。未來(lái)，草供思摩爾國際將繼續深化醫療霧化與電子霧化技術(shù)的應鏈研發(fā)，推動(dòng)持續創(chuàng )新。天風(fēng)

建議關(guān)注的證券相關(guān)企業(yè)包括：霧化產(chǎn)業(yè)鏈：思摩爾國際（06969）、金城醫藥（300233.SZ）、思摩霧芯科技（RLX.US）、贏(yíng)合科技、金龍機電、潤都股份；煙草供應鏈：中煙香港（06055）、中國波頓、華寶國際、勁嘉股份、集友股份、順灝股份、東峰集團。

天風(fēng)證券的主要觀(guān)點(diǎn)如下：

思摩爾醫療霧化業(yè)務(wù)取得階段性突破，其子公司的ANDA申請已獲得FDA認可。根據FDA信息，傳思生物可能是首個(gè)提交該藥物ANDA的企業(yè)。若順利獲批，企業(yè)將獲得市場(chǎng)獨占期，這標志著(zhù)其在復雜等效藥領(lǐng)域的重要進(jìn)展。思摩爾國際將繼續在醫療霧化及電子霧化領(lǐng)域實(shí)現技術(shù)創(chuàng )新和應用升級。

此外，FDA也啟動(dòng)了一項新計劃，旨在提升尼古丁袋產(chǎn)品的上市前申請效率，這是通過(guò)加強與申請人之間的溝通來(lái)實(shí)現的。這一改革體現了FDA對提升監管效率的承諾，同時(shí)維護嚴格的審查標準。截至目前，FDA已批準20種尼古丁袋產(chǎn)品，未來(lái)可能會(huì )有更多新產(chǎn)品上市。

根據中國海關(guān)數據，2025年1至8月電子煙及相關(guān)設備的出口額為21.16億美元，同比增長(cháng)14.55%。其中，2025年8月的電子煙及相似產(chǎn)品的出口額達到3.01億美元，較去年同期增長(cháng)34.01%。前五大出口目的地（美國、英國、德國、韓國和阿聯(lián)酋）共占出口額的62.32%。美國仍是最大的市場(chǎng)，出口額為21.99億美元，但同比下降8.67%。同時(shí)，阿聯(lián)酋和印度尼西亞的出口表現突出，分別增長(cháng)60.57%和67.25%。

風(fēng)險提示：

新型煙草政策變動(dòng)的風(fēng)險；銷(xiāo)售和企業(yè)發(fā)展未達預期；市場(chǎng)競爭加劇的風(fēng)險。